企业质量管理体系(EQMS)

Sparta TrackWise Digital:快速转向云和质量4.0


斯巴达连接2019

斯巴达系统公司是一家有趣的公司。该公司以其内部部署的TrackWise产品而闻名,但近年来,由于面临许多新的云计算竞争对手,该公司陷入了困境。在过去的一年里,该公司引入了一个新的领导团队,并在其基于force.com的TrackWise数字云产品的开发中发挥了相当大的作用。当我们看到TrackWise Digital在2019年夏天发布时,我们的努力得到回报了吗?

快速历史课

斯巴达连接2019让我们回想一下2015年底的斯巴达系统公司.十多年来,该公司一直是企业质量管理软件(EQMS)市场的收入领导者,基本上拥有大型制药市场及其许多供应商。这是由于产品的能力(内置TrackWise EQMS和基于亚马逊网络服务(AWS)的Stratas供应商协作技术)向生命科学公司提供全球EQMS。制造商将这些内部EQMS实现与几个不同的电子文档管理软件(EDMS)供应商之一结合起来。

2016年,新的基于云的EQMS提供商开始进入市场,其中一些公司已经将现有的云解决方案扩展到包括EQMS,为市场提供与其他基于云的解决方案连接的基于云的EQMS功能。这一活动从根本上改变了市场动态。

斯巴达系统公司也开始对云计算做出反应。该公司于2015年推出了基于aws的Stratas供应商协作技术,并于2016年初投资了基于force.com的123Compliance,这是一家早期的云EQMS提供商。在接下来的两年里,Sparta尝试了不同的云技术方法,最终确定了当前的战略:将123Compliance重新包装为TrackWise Digital,努力将内部的TrackWise功能复制到TrackWise Digital中,将TrackWise Digital扩展到超出其内部部署兄弟的范围,并提供工具来减少从内部部署的TrackWise迁移到TrackWise Digital的工作和费用。

质量4.0框架然而,云并不是过去三年中唯一的发展。质量4.0也大大加快了步伐.根据LNS Research的最新数据,所有行业的所有制造商中有38%已经实施118金博宝app或正在试点质量4.0。这一事实在生命科学领域也是如此,尽管市场从试点到全面实施需要更多的时间。有趣的是,EQMS供应商对质量4.0反应缓慢,尽管它显然是质量的未来,是一个强大的质量技术故事。

TrackWise Digital: LNS118金博宝app研究视角

那么,斯巴达的TrackWise Digital之旅进展如何?虽然在最初的几年里,该公司在云战略和消息方面遭遇了挫折,但该公司已经积极采取行动,克服了这些最初的挑战。它现在有一个引人注目的云解决方案。它也是首批响应质量4.0的EQMS供应商之一,并正在推出可重复和可扩展的质量4.0解决方案。斯巴达最近在过去12-18个月的行动非常符合我们对市场的看法,是建立技术领先地位的重要一步。值得注意的发展包括:

  • 迁移路径| Sparta Systems开发了一个迁移工具,可以将数据和流程从TrackWise迁移到TrackWise Digital。该公司在2019年春季和夏季发布的产品中提供了这一工具。众所周知,数据和流程迁移在人员配置和财务投资方面都是昂贵的,从TrackWise迁移到TrackWise Digital是必要的,因为这是两种不同的技术堆栈。LNS认为这是斯巴达系统公司客户面临的主要障碍,也是斯巴达客户转向有竞争力的解决方案的主要根本原因。对于TrackWise的客户来说,迁移工具是一个受欢迎的重要开发,这显然也是Sparta Systems成功的关键。

  • 增强预配置| TrackWise Digital在2019年春季发布的版本中增强了预配置,并目标是使TrackWise Digital实现80%的“开箱即用”。这明显优于传统的TrackWise内部部署,后者通常配置繁重。LNS分析师多年来一直在宣传预配置,因为强大而深思熟虑的预配置大大缩短了客户获得价值的前期时间,并减少了升级的工作量。现在在云时代,预配置也为基准测试提供了基础。强大的预配置至关重要,尽管考虑到市场在这一领域的整体进展,这更像是一种平价举措,但它相当重要。

  • 澄清前进| TrackWise Digital现在是Sparta Systems唯一的云EQMS, Stratas是一个协作和集成工具。这种区别消除了之前关于哪个平台是Sparta Systems的前进云平台的困惑。虽然这在2019年并不新鲜,但这在市场上引起了共鸣,从TrackWise Digital开始的大量新公司就可以证明这一点。

  • 企业文件管理系统(edms)TrackWise Digital的春季发布包括了显著增强的EDMS 4.0版本,解决了TrackWise投资组合与竞争对手之间数十年的差距,并更好地将Sparta Systems用于几个关键的下游质量流程(培训管理)和质量4.0用例。该系统通过提供预构建文档工作流库来实现可扩展性,公司可以将其与现有或新的文档类型相关联。可扩展性在EDMS中非常重要,因为文档类型有很多变化。

4.0质量

我们把故事最精彩的部分留到最后讲。118金博宝appLNS研究一直在跟踪市场对质量4.0的加速追求。公司面临的一个挑战是缺乏技术技能(例如,质量技术,数据科学家)来创建一个DIY的质量4.0解决方案。我们一直鼓励市场开发商用现货(COTS)解决方案来解决这一挑战,Sparta Systems是为生命科学公司构建可重复的质量4.0解决方案的早期推动者。其早期工作目标是将人工智能(AI)应用于TrackWise Digital控制的数据,将AI嵌入到工作流中,即机器人流程自动化(RPA)。它的目标有三个方面:

  • 投诉分类人工智能
  • 品质事件AI
  • 进气自动化AI

这些都专注于风险的自动分类,使用人工智能通过分析自由文本输入来预测风险。人工智能预测风险,但最终决定是人类做出的。这种方法的价值在于简化工作流程和路由,并允许宝贵的高质量资源优先考虑高风险领域。这属于LNS Research的118金博宝appQuality 4.0 RPA类的Quality 4.0用例,随着时间的推移,Sparta Systems计划为这些用例添加更多功能,并投资于其他Quality 4.0用例。

我们赞赏这种做法。大型制药公司几乎没有数据科学家资源,其他领域的公司更是有限。可重复的COTS方法非常有价值。建立和开发一个可重复的人工智能用例库是市场上的一个重要区别,并消除了科学项目的风险。

斯巴达还宣布了两项合作伙伴关系,以扩大其投资。一个是procedix,它将TrackWise Digital的DMS无纸化地连接到车间。另一个是与UL的complancewire连接其DMS与培训管理。

市场外卖

三年前,斯巴达系统公司面临崩溃的风险。然而,其新的管理团队已经积极转向云计算,转向质量4.0,并弥补长期存在的历史差距。在一家即将解体的公司,很难“扶正航船”,但斯巴达的成功远不止于此。其在人工智能和质量4.0方面的积极行动使其在可预见的未来取得成功并超过市场。

电子书:如何选择质量4.0技术:结合技术创造市场优势

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