企业质量管理体系(EQMS)

制药质量4.0:向创新者学习


质量4.0:用例图

2017年年中,LNS研究118金博宝app发现,一批早期但重要的制造商已经开始认识到质量4.0是他们最重要的工业转型计划之一。LNS创造了术语质量4.0,并定义了空间-为什么采用质量4.0,如何建立一个成功的战略.随着时间的推移,人们对Quality 4.0的兴趣持续加速,许多制造商现在要么在研究Quality 4.0,要么在部署早期试点

用杰弗里·摩尔的著名出版物《跨越鸿沟》(Crossing the Chasm)的话说,从2017年年中开始的这一波制造商是“早期采采者”,并追随质量4.0的“创新者”,现在他们已经进入了第二代或第三代使用案例。摩尔预计,创新者和早期采用者将占据16%的市场。有趣的是,这与LNS的统计数据非常吻合,目前,13.8%的市场已经开始了质量4.0之旅。

制药公司是质量4.0的早期采用者之一并且已经在产品开发、临床试验、实验室、生产运营、物流和药物警戒等领域部署了Quality 4.0用例。许多公司正在探索FDA对现实数据日益开放所带来的机会,同时寻找解决方案,提高应对全球合规复杂性的能力。

从早期错误中学习

质量4.0创新者在他们的旅程中经历了成功和挫折。在广阔的市场中,许多人陷入了所谓的“试点炼狱”,即最初的产业转型试点既没有带来价值,也没有扩大规模。

这些早期失败普遍存在以下几个根本原因:

闪亮物体综合症(SOS):
一种流行的观点是,企业可以在没有明确商业价值的情况下,将新技术部署在多个不同的试点项目中。商业价值不是偶然的副产品;从战略/同行目标开始,严格定义用例

技术vs转型:
虽然技术是推动者,但它不是最终目标。那些不改变他们的文化、产品和流程的公司花费大量的资金和时间来获得边际结果(或流失)。LNS的核心质量4.0研究强调了在11个轴上转换的重要性

新的数字筒仓:
许多公司都有独立的计划,这些计划在不同的地点和价值链的多个部分涌现出来,以支持“快速失败”的咒语。这些举措并没有建立在彼此的基础上,而是正在创建新的数字筒仓来取代传统的筒仓。相比之下,成功的公司通常采取集中、灵活的方法,最终整合并扩大转型。

缺乏高层支持:
与大多数转换一样,自底向上或中间向外的转换要比依靠高层温和或坚定地鼓励采用的转换慢得多,效率也低得多。LNS的质量成熟度研究表明,具有最高管理优先级的质量团队的人员、流程和技术能力是那些没有的团队的2.9倍.这有助于量化高层管理人员对成功的影响。

网站准备就绪:
大公司意识到,有些网站比其他网站更渴望改变,也更有能力改变。此外,在一些公司,权力可能掌握在大的站点或业务部门,而不是整个公司。虽然LNS将在未来的研究中更详细地探索这一问题,但目前的建议是,谨慎地确定最准备好并愿意进行转换的网站,并将这些网站作为成功的灯塔。

溶液选择不当:
解决方案的选择是上述许多不良行为的体现.这也是团队经常浪费宝贵的几个月或几年来研究解决方案,而没有意识到他们正在浪费时间来评估价值。

质量4.0:用例图前进的道路

LNS很高兴推出“用例图”的概念构建用例图是为了解决本博客中概述的许多挑战。通过分析和洞察,它们可以映射部署在运营领域和企业软件领域的能力。

然后使用用例图来映射从当前状态到变革的未来状态的旅程。例如,制药公司可以利用用例图从低能力环境发展到单独连接的制造资产,再到可预测的产品质量,然后从可预测的产品质量发展到可预测的患者体验。118金博宝app

制药公司越来越多地采用技术来推动质量4.0。企业正在研究这一过程,目前正在进行的企业应该了解其他人在质量4.0道路上是如何成功和失败的。

制药行业质量4.0

现在就订阅

成为LNS的研究成员118金博宝app!

作为LNS研究的会员级合作伙伴,您将获得我们专业且可靠的咨118金博宝app询服务。以下为您的团队提供的独家福利:

  • 与经验丰富的LNS研究分析师定期进行咨询会议118金博宝app
  • 访问完整的LNS研究库118金博宝app
  • 参加仅限会员参加的行政圆桌会议
  • 重要、持续的产业转型知识(九)

基于我们扎实的研究方法和丰富的行业经验,让我们帮助您做出关键决策。

预定一个战略电话

类似的文章


订阅LNS研究博客118金博宝app

持续关注我们专家分析师的最新产业转型洞察

产业转型和卓越运营博客是一个非正式的环境,供我们的分析师分享对一系列技术和商业主题的想法和见解。118金博宝app