问答重述:生命科学质量4.0战略网络直播

6月27日星期四，LNS研究中心举办了网络直118金博宝app播，“生命科学的转型:用质量4.0实现近期和长期的成功”。该报告研究了生命科学组织减少IX项目风险和提高采用速度的策略。

为什么一些质量4.0计划失败了，而另一些成功了?

这可以归结为一个成功的高管商业案例的四个要素。是否有引人注目的事件?-希望是积极的和可控的。您是否成功地将最高业务目标与运营同行的目标相一致?您是否确定了将改进的运营和财务关键绩效指标(kpi) ?每个人都把它看作一段旅程吗?那个地方质量领导最常陷入困境的是与企业的战略目标紧紧捆绑在一起此外，他们还扮演着合规竖井的角色，而不是将自己的姿态从被动转变为主动——除非有负面的事情引起高管的注意，否则就没有什么引人注目的事件。在较小的程度上，但仍然重要的是缺乏KPI的理由。许多现有的阻碍和处理都是相关的，比如使用质量成本作为理由。然而，质量和运营领导者往往依赖于老生常谈，而不是实际工作并做出基于数据的决策。

在自动化方面，车间之外的断开是如何表现的?

纸张和自制系统仍然普遍存在于各种规模的生命科学组织中。一些监管组织使用excel和本土系统跟踪15个国家的30种产品。或者不同的供应商使用不同的系统加上不同的标签数据。所有这些场景都使访问和协调数据变得困难。

有大公司还在使用纸质系统吗?

不只是小公司仍在车间使用纸质系统。直到今年，仍有大型企业完全依赖纸质生产记录。即使是在最大的制药公司，在那些没有自动化人员流程的领域，纸张也是他们使用的。

对于当今的质量领导者来说，最重要的用例和技术机会是什么?

如今，对于质量领导者来说，最大的机会就是将质量、遵从性和风险注入到企业范围的业务流程中消除手工/纸质流程。如今，相关且成功的质量主管采用预测性和规范性技术，将整个价值链的质量联系起来，并采用基于数据的方法来了解质量如何影响客户体验和公司财务。

现在有质量4.0的公司在哪里?

我们看到，在面向消费者的领域，拥有强大品牌、渴望与客户更近距离接触的公司增长势头强劲。食品和饮料、包装消费品和生命科学等行业一直具有强大的质量功能，但它们往往非常注重风险或合规，这与客户、运营和研发(R&D)无关，或保持着一种反动的姿态。这些公司将质量4.0视为增加业务价值的机会更好地理解和提升客户体验，用质量注入客户观点来影响价值链。这些公司中有许多传统上也在技术应用方面落后，这并没有什么坏处;当他们拥抱工业4.0概念时，他们正试图超越竞争，接近其他行业已经采取的做法。