几周前我们问，您的供应商是否致力于您的行业?“今天，我想谈谈一个行业，以及其中的MOM供应商，答案几乎总是肯定的，并看看原因。这个行业就是制药业。
每一个妈妈Vendor和大多数其他软件供应商都声称覆盖了各种制造业。行业的定义千差万别，主要是在描述的详细程度方面。举一个极端的例子，一家供应商可能会说“我们覆盖离散制造业”，而另一家可能会说“我们覆盖一级汽车、航空航天和国防(A&D)供应商”。第一个供应商可能拥有卓越的A&D制造知识;第二个几乎肯定会。你需要问正确的问题，以确定经验和专业知识的广度和深度是否适合你的需求。
乍一看，医药制造业似乎是一个MOM供应商可能高度专业化的行业，并且在一个高度监管的行业中有经验。然而，当我们开始研究一种药物的制造时，在这个简化的例子中忽略了开发和试验，我们看到这些过程涵盖了非常广泛的范围，包括:
- 对活性成分的化学合成进行大规模批量处理，控制非常复杂
- 成品药物制备的批量混合
- 称量配发
- 药物使
- 打包，包括序列化
所有这些过程都必须在严格的规定和报告下进行管理。这是由FDA和其他国家和国际监管机构强制实施的。许多手术还需要在清洁的环境中进行。118金博宝app
当我们观察行业中的控制系统和MOM软件供应商时，一些人只专注于整个过程的一部分就不足为奇了。在其他加工工业中较强的公司通常会在药物生产的早期阶段集中于批处理。控制系统通常是基于DCS的，MOM软件侧重于管理批处理性能和从自动记录创建的记录。
在流程的另一端，事情更加手工和离散。它通常使用带有嵌入式PLC控制的专用机器。有同样的需要电子批记录(EBR)，但与MOM系统的大部分交互将是手动的。正是在药品制造链的这一端，我们开始看到能够提供开箱即用功能的专业公司，例如:
- 电子批记录
- 称量配发
- 用于防伪的序列化——当然，您需要的不仅仅是MOM
- 很多管理
- 包装及标签
- 质量管理和完全符合21CFR第11部分(通常是获得EBR监管批准所需的验证服务)
药品制造商可能需要考虑单独的供应商进行批处理和整理过程。当然，它应该在控制级别上完成，然后可能也应该在MOM级别上完成。在制药行业中，有一个单一的活性成分厂作为全球供应商，为更接近客户的多个精加工厂提供服务是很常见的。有时出于监管原因，它在特定的法律管辖范围内。在决定MOM和EBR系统的范围和位置时，需要仔细考虑这种地理拓扑结构和不同的功能。最好是为工艺装置考虑一个独立的现场MOM系统。这样，以过程为中心的功能(如过程分析技术)就可以在接近过程的地方进行管理。然而，大量精加工工厂所需的EBR功能和执行能力对时间的要求要低得多。企业可能会发现，由simple来处理包装线的低级控制要有用得多人机界面例如。而业务关键的EBR、作业调度和控制可以由集中的MES系统管理，也许是在云中。几年前，很少有制药公司会考虑云甚至集中式的MOM和EBR解决方案。今天的技术，以及网络的速度和可靠性，使它成为一种真正的可能性。有一些真正的优势:
- 集中管理已完成的ebr
- 成本效益和有效的维护
- 容易验证
虽然这个例子只针对单个行业，但是决定控制和MOM体系结构的选项的思维过程适用于所有行业。正如我们所看到的，药物解决方案的许多部分是相当专业的，特别是实施和验证。任何行业都会有专门的功能。正是这一点，以及对特定制造问题的详细理解，使得您的供应商既致力于您的行业，又成为行业专家变得如此重要。
