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118金博宝appLNS Research最近参加了Pilgrim Fusion 2018这是Pilgrim Quality Solutions的客户会议。Pilgrim Quality Solutions是一家企业质量管理软件(EQMS)公司，主要专注于(但不限于)生命科学行业 ．

的会议本身与以前的版本有很大不同．虽然仍然在佛罗里达州举行，但今年在坦帕(朝圣者的总部)举行，在三天的拥挤时间里，该活动有四个同步的内容。今年的活动突出了许多客户故事和案例研究，并提供了对IQVIA和Pilgrim计划的深入了解。

Pilgrim，现在IQVIA公司

自上一次Fusion以来，最明显的变化是Pilgrim被IQVIA收购，IQVIA是一家价值100亿美元的技术、咨询和管理服务公司，拥有深厚的合同研究组织(CRO)和数据根基，通过一系列收购，迅速建立了一个广泛的生命科学技术部门，包括Pilgrim(2017年10月5日)。IQVIA现在正在通过一种开放的“平台的平台”的方式向市场装配端到端“概念到市场”的技术产品。除了IQVIA的领域专业知识、分析能力以及来自药房和其他来源的数据外，这种开放的方法还使用了一套最佳的技术。IQVIA正试图利用这一组合来加速临床开发、产品批准和产品商业化，同时保持质量和合规性。收购Pilgrim符合“质量和合规性”这一难题。

战略新动向:新一代质量、客户亲密度和凯尔西项目

Pilgrim总经理Rick Lowrey在Fusion 2018的开幕仪式上重申了公司对“客户亲密关系”的承诺，这是在上次Fusion大会上提出的概念。Lowrey随后介绍了下一代质量的概念。作为一家IQVIA公司，Pilgrim设想以越来越自主的方式贯穿产品生命周期的下一代质量。这种自主权是Pilgrim SmartSolve EQMS与IQVIA Apollo™用户体验和Ada™机器学习使能技术相结合的结果。Lowrey还重申了Pilgrim通过“Kelsey项目”(以Frances Kelsey博士命名)对公司核心客户群的承诺。Kelsey项目专注于两大支柱:欧盟医疗器械法规和公司的生物制药路线图计划。因此，该项目旨在扩大Pilgrim的功能边界，将其重点扩展到包括设计控制、技术文件以及更广泛的药物警戒和安全功能。

平台新增内容:SQM模块，合规标准

Pilgrim通过几个平台的增强以及最近扩展发布的供应商质量管理(SQM)模块，推动了持续的有机增长;该公司还详细介绍了在平台、云计算、分析和自动验证技术方面的一系列投资。我与客户基础的讨论表明，过去在云上的投资受到了客户的好评，在易于管理和可伸缩性方面得分特别高。

除了上面提到的增强功能，Pilgrim还一直专注于合规标准，如ISO 13485:2016和现在的EU-MDR。由于指导文件的不断发布，预计到2019年，该平台将完全符合欧盟mdr标准。当然，现在Pilgrim是IQVIA的一部分，这只是整个合规图景的一部分。IQVIA还拥有一个全球合规平台，整合了多个合规功能和职责。

LNS外卖

IQVIA收购Pilgrim对涉及的三方都很有趣:

• Pilgrim:成为一个拥有大量销售和服务资源的更大组织的一部分，并获得了新的IQVIA技术(如机器学习)和IQVIA战略(如Lexi™)，后者利用现成的企业服务总线功能连接IQVIA和其他技术
• IQVIA:在其合规和质量支柱中增加了一个重要的技术类别，现在拥有经验丰富的企业软件高管团队的领域专业知识。
• 市场:Pilgrim和IQVIA的结合为自动化和自动化提供了一些有趣的机会改进质量和合规管理在企业层面。此外，在战略层面上生命科学中的新的质量和法规遵循用例特别有趣。这些策略仍处于早期阶段，需要18-24个月才能成熟。

LNS注意到，技术提供商通常很难从一种业务类型过渡到另一种业务类型。我们最近看到了硬件供应商向软件过渡的问题，IQVIA正在尝试类似的事情——从服务组织转变为技术和服务组织。虽然这种方法带来了新的机会，但在我们可以将其标记为“成功的方法”之前，也很有可能遇到新的障碍。“时间会告诉我们这种方法有多成功，但成功当然不能保证，但IQVIA拥有规模和领域优势。