可追溯性

受监管行业需要投资APM的4个原因


油气资产维护资产绩效管理(APM)通常被认为与资产密集型行业最相关,这些行业全天候运营,严重依赖资产可用性来实现产量。例如公用事业、石油或采矿业。

确实,APM的许多基础都起源于这些行业,今天它们是APM最先进的采用者,特别是在基于状态的维护(CBM)和以可靠性为中心的维护(RCM)等工具方面。

然而,还有另一组行业将从实施APM和追求资产运营卓越中获得巨大收益,如制药、食品和饮料以及航空航天等受监管的行业。

这些行业需要追求卓越APM的原因可能各不相同,但它们有几个共同的关键驱动因素。

法规遵从性和报告

许多行业最强大的驱动因素之一是关键运营参数的遵从性和报告(遵从性)。

例如,航空航天和国防(A&D)行业必须记录关键的制造参数,如扭矩,某些制造变量,如温度和压力,或其他关键测量,以及提供这些测量的仪器的认证和校准信息。

作为APM部署的一部分,应该已经收集了这类信息。最佳实践规定,任何经过校准或认证的设备在用于服务、日常生产或任何其他用途时,都应检查并记录其状态。

信息应包含在资产记录中,并可审计并存档,以保持相关法规要求的可追溯性。这一要求也适用于FDA和USDA监管的行业以及一些信息。

质量与跟踪和跟踪问责制

对于那些FDA和USDA监管的行业,产品谱系与制造质量和重量和测量是给定的。任何影响质量或产品安全的工艺问题都必须追溯到特定的批次或批次,以便召回。

要做到这一点,MOM应用程序和APM解决方案之间必须有直接的链接,这样机器停机或问题就可以与特定的产品运行相关联。此外,在制药行业以及一些CPG和食品饮料业务中,必须始终收集称重和分配数据,并且必须将秤或其他测量设备的校准与产品数据记录在一起。

即使在不需要遵守法规的情况下,良好的质量实践也要求始终保持产品的一致性,而制造设备的性能是这方面的关键因素。破旧和维护不善的设备无法生产高质量和稳定的产品。

工艺一致性和可靠性

许多受监管的行业,如制药或食品和饮料,以批处理模式或混合模式运行,可能将批处理运行结合在一个短的连续过程中,或像A&D那样作为离散的制造操作。

在启动一个批处理时,要达到稳定状态模式,以确保整个批处理以及批与批之间的产品一致性,这始终是一个挑战。随着离散制造业试图转向更基于流程的方法,企业也发现了产能上升的问题。

离散制造中的另一个挑战是操作员可能必须执行多个重复操作。通常,一个特定工艺的前几个周期是需要“获得设备的感觉”的。在所有这些情况下,当设备运行甚至略有不稳定时,实现稳态或“正常”模式要困难得多。

设备性能不稳定的主要原因之一是维护不善或某些类型的机械故障,包括磨损。

所有这些原因都会直接影响盈利能力

未能满足监管报告要求会对盈利能力产生直接影响,从罚款或罚款(可能不是很大,但仍然是超出预算的成本)到产品完全无效,至少需要返工,或者在最坏的情况下需要报废。

同样,不符合跟踪和跟踪最佳实践的产品在产品召回事件中会使企业面临巨大风险。如果你不能将机械/工艺设备问题与特定批次或批次的产品联系起来,唯一的追索权是更广泛的召回。显然,避免召回是最有利可图的方法,但在需要召回的情况下,能够将召回范围缩小对整体盈利能力有直接影响。

最后,工艺越一致、越可靠,生产出的不合格产品就越少,这又一次直接影响了盈利能力。因此,对于受监管的行业来说,APM可以成为一个真正的利润提升机会。

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