制造业的本质是既有竞争又有互补的目标和目标。财务和运营目标有时似乎不一致，时间和资源投资应该最好地满足整体公司计划。但有时，也存在协调和协同的机会。
这就是……的情况生命科学公司特别是在中小型企业(SMBs)。在一个竞争激烈、政府法规负担沉重的行业中，及时将更多产品推向市场，同时减少不符合标准的目标与SMB贪婪的收入增长的普遍目标非常吻合。
围绕产品质量的新技术和流程能力正在帮助公司应对这一挑战，特别是由企业质量管理软件(秦岭)应用程序。在这篇文章中，我们将详细介绍SMB生命科学面临的挑战，以及EQMS解决方案如何帮助公司更好地满足监管要求，更快地将产品推向市场，并最终增加收入。
生命科学中小型企业收入增长的驱动力
虽然每个公司都把收入增长作为一个重要的优先事项，但在竞争激烈的生命科学中小型企业中，这是一个特别显著的目标。从我们2013-2014年质量管理调查的数据来看，虽然增加收入是所有中小企业的首要目标，但在生命科学行业的中小企业中，这一目标明显更高，71%的受访者选择了这一目标作为生命科学行业的首要财务目标，而其他行业的比例为53%。
此外，当我们观察行业细分的最高质量管理目标时，我们也看到生命科学公司与其他行业的目标之间存在一些差异。虽然各行各业都在专注于降低质量的总成本，但在生命科学公司中，我们看到了不同的景象。如下图所示，与整体受访者相比，减少生产不合格和确保合规性都是医疗设备和制药公司高度关注的目标。
由于减少产品不合格率和提高合规率有助于及时将更多、更高质量的产品推向市场，因此在实现这些运营目标和整体公司财务目标之间存在直接的一致性。
最高品质管理挑战
那么，生命科学中小型企业在改善不符合和合规性方面的最大障碍是什么?在生命科学中小型企业中，它与不同质量体系和数据源的存在不成比例地相关。在中小企业内部，系统通常是有机发展的，由当地质量经理“拥有”。随着中小企业的发展，这些系统无法扩展，无法支持随着新产品上市而出现的快速增长，特别是在遵守FDA日益严格的法规时。简而言之，这些不同的和过时的系统无法适应质量管理目标，因此是实现生命科学中小型企业寻求的持续收入增长类型的重大障碍。
可扩展的质量管理平台的重要性
对于生命科学中小型企业来说，消除异类系统的操作瓶颈的重要性越来越明显。领先的组织开始评估和利用EQMS可以交付的协作、分析和自动化的好处。EQMS可以在许多方面帮助生命科学中小型企业:
- 内置的最佳实践和质量内容，确保符合FDA法规
- 质量过程和工作流程的自动化，促进必要各方之间的沟通
- 文档版本控制，提高协作，确保所有员工都在使用最新的文档
- 自动化的纠正和预防措施(卡帕)流程
- 内置的新兴技术，如云和移动技术，以提高运营灵活性和决策能力
这种集成和自动化有助于建立一个健壮的系统，连接价值链的所有部分，包括流程、内容和协作能力。这种闭环质量过程能力反过来创建了一个可扩展的平台，允许在质量过程和行动中有更大的可见性和决策能力，这转化为质量关键绩效指标(kpi)的显著改进。
成功的新产品导入(NPI)、准时和完整出货(OTCS)和整体设备效率(OEE)是上述调查中提到的质量目标和挑战的指标组合。它们共同指示了效率、合规性、上市时间和其他将产品送到客户手中的重要因素。
如上表所示，采用闭环质量流程可以显著提高这些指标，其累积效应可以在实现生命科学中小型企业增加收入的目标方面发挥很大作用。
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