供应商质量管理医药制造业对大多数组织来说都是一个挑战，即使是那些做得很好的组织。在一个以精度为关键的领域，工艺、使用的设备或供应商采购的材料的微小变化都可能迅速导致拒收和关系破裂。这些变化确实突出了无缝的供应商质量管理体系这也是市场领导者不断努力的方向。
为了更深入地探讨这个话题，上周我们有幸与Catalent Pharma Solutions的供应商质量保证总监Brian Rhatigan进行了交谈，该公司是药物、生物和消费者健康产品开发解决方案和先进交付技术的全球领导者。卡泰伦特与全球前50大制药公司中的49家合作，拥有依赖的全球供应商网络。Rhatigan的供应商质量团队的任务是优化这些关系的质量和合规性方面．
我们与罗提根谈话的一个中心主题是“取”基于风险的供应商质量管理方法．他详细介绍了他的团队如何将卡泰伦特的供应商关系转变为竞争优势的来源。许多转变本质上是技术和流程导向的。以下是我们的采访节选(采访全文）.
LNS:自2013年初您接任企业供应商质量总监以来，您主要关注的领域是什么?
BR:就我们管理供应商质量的能力而言，我们一直在努力改进。自从我担任这个角色以来，我和我的团队一直在做一些主动的工作。主要是我们一直在努力规范和集中审计管理流程，然后更进一步，加入供应商风险管理的元素。更好地利用我们现有的技术也是一个焦点。
LNS:标准化和集中流程有助于识别需要改进的领域，并在整个企业范围内实现真正的收益。你是如何在供应商审核过程中做到这一点的?
BR:由于收购和一些分布式设施，我们在审计过程中出现了冗余。许多网站都有自己的流程，没有统一的标准。我们的审计是通过问卷调查或审计员亲自到现场进行的。通过这种方法，我们满足了监管要求，但它不一定是最有效或最具成本效益的方法。
在过去的六个月里，我们为整个企业制定了一项质量行动计划。第一步是加强构建模块——政策和标准——这些东西将推动实际活动，如风险评估、审计标准、监测供应商质量等等。我们一直在推广，培训人员，建立人们完成手头任务所需的流程和工具。
LNS:风险管理与供应商质量密切相关。你们是如何运用风险管理来改善供应商质量审核的?
BR:在过去，我们使用矩阵模型，我们知道供应商的类型，并在此基础上确定所需的审计频率。最近，我们一直在过渡到基于风险的模型，更加注重评估供应商的表现，同时评估所提供的材料或服务的类型，并确定每次评估所需的关注程度。转向基于绩效评估供应商需要相当大的投入培训和流程标准化它有自己的一系列挑战，但我们有一个计划，正在努力克服它。
在标准化和集中审核过程后，目标是尽量减少冗余审核的数量。然后采用基于风险的方法，我们实际上会知道哪些供应商更容易发生风险，因此需要更多的关注，而不是随意审计供应商，或者因为一段时间过去了。有些需要3年，有些需要5年。我们的新方法使我们能够更有战略地使用我们的资源。
LNS:在过去的6个月里，您一直致力于这个项目，从项目开始到现在，您感受到了哪些好处?
BR:最显著的优势之一是将传统上独立的竖井连接起来，现在将所有信息放在一个中心位置。在这方面，我们已经能够显著减少工作量，并且在财务和效率方面得到了改善。我们已经能够减少冗余审计的数量，将我们的审计总数减少了15-25%，这意味着节省了数十万美元。此外，我们还关注那些可能需要更多监管的供应商，因此我们的努力是最重要的。随着我们基于风险的模式越来越普遍，优势只会增加。透明度的提高也带来了其他好处。
LNS:技术在这个项目中扮演了什么角色，你计划在未来如何更多地利用它?
BR:我们一直在用业界公认的质量管理软件解决方案记录和跟踪我们的信息。虽然我们的许多供应商质量流程本质上是手动的，但我们正在对工作流程进行更改，并努力实现自动化。
从长远来看，我们计划建立一个供应商仪表板，实时输入信息，这样我们就可以很容易地看到内部和外部供应商的指标和关键绩效指标，并开始用我们判断自己的绩效的方式来判断他们的绩效。我们的目标是建立一个世界级的供应商质量体系，我们正在朝着这个目标前进。
在过去的几周里，我们采访了许多质量总监、副总裁和首席执行官。如果您想分享您在质量方面的经验，并在LNS研究运营卓越博客上突出，请发送电子邮件至118金博宝appmike.roberts@lnsresearch.com或者给我发推特@mp_roberts．
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