随着时间的推移，在出现质量问题时开发点解决方案的策略可能转变为一个由断开连接的数据源和质量管理系统组成的复杂网络。再加上一些并购事件，您可能要处理数百甚至数千个质量流程，从而妨碍了任何类型的企业沟通或协作。增长和复杂性是相辅相成的，特别是涉及到质量时。
好消息是，如果你听起来很熟悉，你并不孤单。事实上，您可能是我们交谈过的成百上千的质量管理人员中的一员，他们是或曾经是重大质量软件升级的候选人。然而，许多人并没有完全取消现有的流程，而是采取了一种更具战术性的方法，使用企业质量管理软件(EQMS)对选定功能进行标准化．
在6月份的LNS全球质量咨询委员会会议上，全球生命科学和高科技公司Sigma-Aldrich的质量控制总监Jim Sarafin分享了他在标准化全球质量流程方面的经验．在这篇文章中，我们将深入了解他的经历。
全球医疗器械公司质量管理技术的方法
西格玛奥尔德里奇总部位于密苏里州圣路易斯，在40个国家拥有约9,000名员工。由于公司在多个行业的增长和市场渗透的历史，今天它有超过187,000种产品，服务于制药，生物和化学行业的一系列客户。其中许多产品是在全球多个地点生产的，每个地点都有自己的一套质量体系和流程。管理层确定了流程标准化，以及系统集成和客户投诉通知等领域高质量的软件可以为西格玛-奥尔德里奇带来巨大的好处。
在萨拉芬的带头下，西格玛-奥尔德里奇被选为实施SAP QM模块在整个企业范围的SAP ERP系统之上，选择将SAP QM视为一个支持解决方案，而不是一个独立的解决方案。作为其ERP系统的延伸，这是公司继续进行的自然举动质量管理SAP．
Sigma-Aldrich选择以缓慢、递增的速度实现SAP QM，并且仍然处于逐步淘汰一些小的遗留系统的过程中。正如许多企业软件实施决策的情况一样，Sarafin指出，一些系统将继续保留，因为公司没有看到更换它们的足够ROI。
类似的经验，其他公司已经进行了秦岭的实现，解决方案集中和标准化以前孤立的过程和功能的能力提高了组织管理质量的能力。特别是在像Sigma-Aldrich这样分布在全球的大型公司中，EQMS的整合特征对于交付能够安抚高管的ROI非常重要。
Sigma-Aldrich已经从SAP QM实现中获得了一些好处。该公司现在已经标准化了许多在多个地点生产的相同产品的协议和生产流程，并极大地提高了QC数据的可见性。此外，它还增加了从单一来源获得分析证书的功能，现在还具有实时查看库存管理的功能。
在全球范围内，Sigma-Aldrich大大改进了针对生产过程中可能发生的不同类型不符合的投诉通知。该公司现在可以在全球范围内解决这些不符合问题，而不仅仅是在一个工地的基础上。EQMS已使注入公司质量和监督方面的能力，这在以前是具有挑战性的实现。
培养素质文化的重要性
虽然升级的IT组件交付了明显且立即可量化的结果，但在利益和责任方面考虑组织的文化组件是很重要的。的围绕软件解决方案的人员和流程可能与IT本身一样重要， Sarafin认识到对IT结构最终的样子有一个清晰的愿景的重要性。
他说:“具有讽刺意味的是，在建立这个系统时，你可能对自己行为的后果最不了解。”“这些都是需要做出最关键决定的时候。”重要的是要确保系统架构设计良好且尽可能直观，以便在早期阶段确保用户采用。车间的工人应该将实施视为有助于他们日常运营的东西，而不是阻碍。
我们可以从Sigma-Aldrich身上学到什么
EQMS体系远远不是解决质量管理问题的一刀切的解决方案。在探索EQMS实现的可能性时，准确地衡量您的需求是什么，以及您可能通过不同的it功能实现的ROI水平是很重要的。拥有合适的人员也很重要，这既可以有效地构建It体系结构，也可以在车间工人中培养正确的行为。
118金博宝appLNS Research的下一次全球质量咨询委员会会议定于9月17日举行。会议将重点讨论在当今竞争激烈的全球市场中管理质量风险和合规问题。欲了解更多信息，请点击下面的链接。
