2014年，许多话题都在努力吸引质量管理高管的注意。这些范围从理解和计划的潜力智能互联产品的品质智能产量走向成熟基于云的企业质量管理软件(秦岭)。
在高层考虑之间，存在着对即将到来的质量标准更新和变化的核心担忧，供应商质量管理的挑战，以及多项以质素为导向的卓越运作计划。如果不跟踪主题的范围，总是有可能使组织处于不利地位。
风险在2015年并不新鲜，但在2015年的主流质量管理中，它将比大多数其他主题更受关注。风险及其管理涉及到许多流动的过程一个组织的质量管理体系，并在适当实施时展示了在整个价值链中积极和成熟的质量方法。
在这篇文章中，我们将以对未来的积极展望平衡地看待2014年面临的一些问题，以及2015年可能为我们准备的事情，特别是在……的背景下风险管理和质量管理流程．
2014年，质量主管们看到更多ceo被召回
2014年，召回事件再次成为重大事件，这一代价高昂且往往与安全有关的事件困扰着企业，贪婪地损害品牌声誉和潜在的财务业绩。一些召回事件比其他召回事件更引人注目，媒体似乎对汽车制造商在这一领域面临的挑战特别感兴趣。质量管理及其相关风险将越来越突出在来年的董事会会议上．
今年早些时候，福布斯强调汽车制造商的召回率提出“较低的召回率可能确实意味着某家汽车制造商在制造和/或质量控制方面做得更好。这也可能取决于哪些品牌管理得更好。”事实上，这篇文章接着说，除了质量，“召回率可能是制造商风险承受能力或策略的一个指标。”
为了不把汽车制造商单独挑出来，因为他们本来就是经历召回的不仅仅是这些公司值得指出的是，在医疗保健领域，召回也是经常发生的事情。在2014年的第50周，FDA仅在医疗设备类别就进行了56次召回，每周超过一次。消费品召回事件也很严重，从在低温下表现不佳的自行车头盔，到更多可能起火的笔记本电脑电源线。
缺乏产品可追溯性和谱系当产品被召回时，这确实是非常重要的。医疗设备制造商持有这种心态已有一段时间了。其他行业已经意识到它的重要性，制造商正在采取措施应对这一风险的潜在破坏性后果。
在2015年及以后，质量管理和风险将更加紧密地结合在一起。核心ISO 9001:2015更新计划中有一些变化，其中围绕风险和风险管理适用性的语言占据了中心地位。
明确风险管理作为质量管理体系的核心流程?
质量风险管理正在超越工程范畴。传统的方法将会继续存在，但是在产品和产品子系统的环境中，风险将被提升到远远超过可靠性和性能的程度。超越隐性风险管理(通过子流程，如审核和CAPA管理)，风险适用于质量管理体系本身，包括产品可靠性和性能。
需要方法、控制和缓解策略来防止整个系统经历破坏性或灾难性的系统故障。这种明确的风险管理方法扩展到整个价值链，如果没有一致的框架、互操作性和集成，将非常难以实现和维护秦岭的解决方案．
2015年，我们将在EQMS的最佳供应商中看到改进的风险管理模块。灵活的互操作性将使优秀的产品脱颖而出，最重要的是，这一过程将无缝地跨越价值链。最佳实践，预配置的方法，配置范围，以满足特定的需求将是产品的一部分，将访问一个社区的用户，以交换配置结果，甚至可能共享基准测试数据。
做好风险管理是预见性的。它本身是一个过程，但也适用于多个其他企业质量过程，包括纠正和预防措施(CAPA)和供应商质量管理(SQM)。
供应商质量管理与风险
SQM是一个全面受到监管机构和非原始设备制造商关注的领域，因此在2015年成为质量领导者。从材料管理和产品谱系到供应商质量绩效，组织正在控制这一点，市场领导者正在采用基于风险的方法来努力。
一旦为供应商提供了访问供应商合规性文件和上传符合性客观证据的门户，领先的制造商就采取了更加协作的方法，并从其组织的EQMS平台推动供应商评估。
EQMS供应商正在响应并提供越来越好的接口和基于规则的安全模块，以扩展和使用等价的虚拟专用网络(vpn)，以便供应商直接与评估标准、不符合项、纠正和预防措施以及性能指标进行交互。
供应商记分卡现在很普遍但这不仅仅是记分卡。我们看到供应商在关键范围内进行分类，并基于多种标准应用风险热图。此活动扩展并推动与存在法规和遵从性挑战的其他规程的集成。一个例子是可持续性交叉，其中冲突矿物(材料管理)模糊了产品生命周期管理(PLM)、EQMS和可持续性之间的界限。
推动与质量相关的行动优先级
智能互联产品的现实，是物联网能力和无处不在的连接成熟的一个功能，将开始对企业质量管理施加压力。为大量数据做好准备的需求凸显出来。利用现有的、经过验证的流程来管理这一点也与风险管理密切相关。例如，风险分析应该作为CAPA方法的基础。
数据返回到工程和质量部门将产生可操作的情报。随着可采取行动的成果数量的增加，对资源进行优先排序是至关重要的。要做到这一点而又不失忠诚度，就需要改变先进先出的方法。正式而有效地评估不采取行动的风险是第一步。
用优秀的分析支持风险管理
在EQMS解决方案中，分析和报告的关系曾经很差。重点是自动化和统一流程。在实现了这一目标及其固有的效率、透明度、问责制等好处之后，质量领导者开始关注基于智能的业务改进好处。这可能被证明是一个粗鲁的觉醒，由于缺乏灵活性和获取可诉情报所需的费用．
预计在2015年，这一因素将全面成熟。供应商已经或正在投资于灵活的分析工具，一些是内部构建的，另一些则是与基于云的最佳提供商合作。2014年可以被看作是这些技术发布的一年，而2015年则是部署的一年。有了灵活的工具，我们面临的挑战将是定义一个人的质量指标的正确元素，以分析和得出有意义的见解。
如果一个组织要真正解决质量管理价值链上的风险，优秀的分析和报告能力是必须的。在这方面落后的供应商将在2015年找到更少的机会，而那些努力提供更好的开箱即用分析的供应商将蓬勃发展。
EQMS的未来
我们真的很高兴能够覆盖这个快速发展和成熟的软件领域。2015年，我们将为您带来所有关键解决方案供应商的全面更新，以及使您的质量管理工作发挥最大作用的最佳实践。请在下面的评论部分分享你对这个话题的想法，或者直接与我联系rob.harrison@lnsresearch.com或者给我发推特@RobH_LNS．
