企业质量管理软件(EQMS)是一种解决方案，涉及价值链的许多部分——工程、采购、制造、供应链、销售、服务等等。因为这种实现的成功取决于在广泛的涉众集合中交付业务价值和遵从性，因此对许多组织来说，这可能是一个巨大的挑战。
如果您目前负责或计划实施秦岭在不久的将来，下面的五个步骤将帮助你避免陷阱，确保成功。
第一步:明确目标-了解实施的目标和目的。重要的是，您的目标包括业务利益和合规性或成本避免。专一性在定义商业利益时很重要。例如，你可以测量质量成本(优质成本+劣质成本)，并希望将其减少X%，希望报废率为X%，或根据需求和预测只需要X数量的产品留在仓库。在遵从性方面，要解决的目标也应该提前确定——capa流程被打破或监管提交时间过长。重点是评估和衡量当前的状态，然后设定未来的目标。理解对您的操作至关重要的需求也很重要——特定于操作的功能、可伸缩性、互操作性、技术平台、多语言需求等等。
第二步:组建一个由主管支持的跨职能团队-团队应由公司的领导者发起，如运营副总裁、首席运营官、首席风险官等。它还应该涉及价值链上的各种角色，包括质量和It经理、来自不同业务线的员工、高管和第三方专家。因为这是一个企业级的计划，执行人员的参与和来自职能团队的支持对于平稳的EQMS实施是不可或缺的。
第三步:注重从速度到价值-在某些情况下，几个月甚至几年都很容易被用来完成软件实现。重点应该是在不影响长期目标的情况下，您可以多快地通过实现来显示价值。如果让软件运行需要一年多的时间，那就太长了。从单个或几个流程或功能开始，构建它们，然后进行扩展。数控/卡帕或供应商质量都是很好的起点。
第四步:采取基于风险的方法虽然表面上看不出来，但我们在质量管理中所做的一切都是为了降低风险。标准操作规程、HACCP、NC/CAPA、gmp——它们都能降低风险。不幸的是，许多公司只关注这些单独的组成部分，而没有把它们放在一起来理解完整的风险组合。通过应用风险管理框架——评估、量化、优先排序、减轻——你的质量计划的真正价值可以被理解，即使不良事件从未发生。确保构建了一个集成的流程风险管理在EQMS体系中，将质量与企业层面的风险联系起来。这将有助于打破竖井，并增加部门和流程之间的可见性。
步骤5:计算ROI -财务投资和使用的资源数量太大了，不能不衡量对你的影响质量管理策略对生意的影响。不幸的是，许多公司在实施新软件之前就评估和预测它的好处，然后忽视了评估它是否和如何工作。计算ROI来衡量与预期相关的项目对于长期的成功是至关重要的。这有助于实现持续改进，并保持循环向前发展。
采用现有的和新兴的EQMS技术不仅仅是使您的制造组织现代化的一种方式，它是保持竞争力的必要条件。仅举几例，提高透明度、标准化、提高数据完整性、自动化合规、CAPA程序和统计趋势工具的优势直接转化为影响底线的运营效率。遵循上述步骤将促进成功的实施，并将帮助您的组织驱动运营和业务价值。
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