11月15日星期四，LNS研究中心主持了网络直播。118金博宝app推动生命科学的绩效:用质量4.0技术实现工业转型”该报告探讨了生命科学制造商如何建立一个成功的质量4.0项目，以推动产业转型并获得竞争优势。
质量团队对质量4.0准备好了吗?你对这个行业有什么看法?
A1这个问题有两个答案。质量团队对质量4.0姗姗来迟．大多数质量专业人员仍在开发技术和早期用例的工作知识。但我们确实看到这一趋势正在加速——2018年11月ASQ质量4.0论坛的参会人数比2017年增加了60%。
然而，制造、工程和IT/运营技术(OT)团队走得更远。我们的统计数据表明，每一名质量专业人员中，就有19名正在接受质量4.0教育。我们的实际经验证明了这一点。有许多数字、制造和技术领域的领导者正在引领质量的转变，在许多情况下，他们与质量的接触是切线的。
我们的组织还没有开始质量4.0。我们该如何开始呢?
A2:第一步应该是了解产业转型计划是否正在进行，大约三分之二的市场都有。理解计划、它的目标、计划规模和当前的成就。了解与质量相关的用例，这些用例可以添加到这些计划中，并确定转换的机会。
从价值开始，确定连接质量执行和管理的路径，并仔细识别项目解决实际问题，并且是可重复的。
Q3:生命科学公司在质量4.0计划中面临的一些最重要的问题是什么?
A3:唯一最重要的问题是“飞行员炼狱”，飞行员无法扩大规模。工业4.0的口号之一是“快速失败”，这是一种鼓励实验、快速得出结论并转向新方向的软件思维模式。虽然这种方法有一定的价值，但许多人都失败了，因为他们为了技术而尝试新技术(追逐闪亮的物体)。相反，LNS通过一种灵活而有纪律的方法获得成功，这种方法与价值保持一致，并仔细解决小项目，然后在此成功的基础上继续发展。
问题4:《联邦法规》(CFR)第11部分第21篇对IIoT数据有何影响?
A4:工业物联网(IIoT)系统仍然必须符合21 CFR第11部分的安装资格(IQ)/运行资格(OQ)/性能资格(PQ)，就像软件系统和制造操作设备一样。
FDA一再表示，它对“真实世界的数据”持开放态度，其中包括工业物联网数据(可穿戴设备等)以及模拟。它意味着系统必须满足21 CFR第11部分，来自这些系统的数据以及基于这些数据的报告应该在符合21 CFR第11部分的系统中进行管理，并在适当的情况下提供电子签名和审计跟踪。
Q5:你能分享公司车间的关键绩效指标吗?
A5这个问题的答案很广泛;你可以在我们的Analytics That Matter研究，揭示了2018年Analytics That Matter调查的结果，还讨论了符合LNS Research规定的运营架构的数据和分析架构。118金博宝app
